2014年6月5日上午,上海市食品药品监督管理局副局长周群总工程师、药品化妆品监督管理处杨慧兴副处长、上海市GMP认证审评中心张华部长和浦东新区市场监督管理局药化处季建敏等老师莅临我公司,就企业的GMP认证准备和质量管理等工作开展调研,指导帮助。公司董事长、总经理王二山、总工程师林志敏、副总经理彭伟星、于涛和党支部副书记周建参加了调研活动。
周总非常关心企业情况,一开场就说:“静安”,很长时间没来了。现在情况怎样?新版GMP就要全面执行了,你们有什么打算,碰到什么困难?她指出:现在不少企业准备转型或转行,你们“静安”还是老牌子,我们希望上海企业能够走在行业的前面。她说:我虽然要到局总工室去了,但药品监管这一块我还是管的。所以,你们有什么事还是可以跟我说的。
总经理王二山首先欢迎市局领导前来调研,对周总等药监领导和专家对企业的关心、指导表示衷心感谢。他简要介绍了企业的近况,特别是企业是如何通过内部挖潜降本、加强各项管理以应对原材料大幅上涨、市场激烈竞争等困难的;总工程师林志敏详细汇报了企业的质量管理和按GMP要求开展的迎检准备工作,同时,也向市局领导请教、探讨了平时工作中的一些困难和问题;针对周总关于企业产品销售情况的询问,副总经理彭伟星作了大致汇报和介绍。
周总对企业在如此激烈的市场竞争和较为困难的情况下,能坚持下来表示肯定,对企业面临的困难表示理解,对企业班子有信心搞好GMP认证表示赞赏。同时,她对企业提出的困难和问题,作了解答;也对下一步的迎检和质量管理提出了要求、作了指导。
周总等市局领导指出:宏观上,国家对药品的质量管理只会越来越紧,你们大多原材料来源于外地,这既存在依赖风险,也存在质量风险。所以,你们要从前端起就加强质量管理。对GMP认证工作,领导们指出:这次的认证,硬件固然重要,软件更为关键,主要是理念。希望企业加强学习,加强政策解读。最后,市局领导祝愿企业能抓紧、抓好各项相关工作,顺利通过明年的GMP认证。 市局领导还深入企业生产车间进行了仔细检查,并作了现场指导。
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