学习新版GMP 加强员工素质培训 |
信息来源:液剂车间 周逸文 主编:办公室 2025-9-10 |
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随着新版GMP的认证发布,许多医药企业日益感到认证工作的紧迫与压力,第一次认证的通过率之低也令各个企业在这条崎岖坎坷之路上面临各种艰难险阻。但就以此次的认证而言,我公司也采取了很多措施,制定了一些方案,并做出了相当大的努力。 9月份设备检修结束刚开工,公司就对各车间的员工进行了各项培训,与以往不同的是在GMP概念中充实了内容、加大了力度,特别是加入了新版GMP的一些理念与思想,主要抓住质量风险管理、偏差处理、发现问题及时调查纠正的持续性监控等要求,从而达到最大程度保证产品质量。培训内容的增加也使得之后的考试难度也随之提升。
9月5日上午,提取、固剂、液剂三个车间的员工分别进行了培训后的GMP考试。因为这次的考试难度较大,复习内容增多,而车间员工大多年龄又偏大,在记忆力上也有点困难,但这都没有成为他们的阻力,反而将其转变为考得高分的动力。
8点不到进入液剂车间后,我便看到员工们都已坐好在那边复习,人贵自勉,成功在勤,虽然难度提升,但这次的考试结果却比上一年的培训考试成绩更为理想。其中,我们液剂车间的李国娟同志得到了99分。正所谓“好记性不如烂笔头”,当我们都在看资料时,只有她一人用笔在纸上抄写——每次考试前她都会把复习资料一字不漏抄一遍,以加深印象,李国娟同志对培训考试的重视以及认真复习的态度让她最终取得了好成绩。而另一位得到99分的是计勇毅同志,听到考试成绩时也是让他自己也感到些许惊喜,同时,也是更加地让我们刮目相看。而在之后的交谈中,方才了解到他放弃了很多的休息时间,把复习资料带回去反复看了很多遍,对这次考试做了充分的准备才考得了高分。此外,我们液剂车间在这次的培训考试中也有很多名员工的分数都上了90,这也充分说明了智慧源于勤奋,伟大出自平凡。
在这次的GMP培训与考试的过程中,也让大家对新版GMP的概念有了一个新的认识:它是药品生产企业的立足之本,也是每一名员工所必须遵守的药品生产管理规范。产品质量依赖于每一位员工,员工素质依赖于每一次培训,提高员工综合素质,把高质量产品扎入企业之根,让GMP规范和SOP操作规程真正成为员工的自觉行动,为明年顺利通过GMP认证作出我们积极努力。 |
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