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将GMP要求化为员工的自觉行动
信息来源:液剂车间 沈 洁  主编:办公室  2025-9-10
     新版GMP认证的雷声离我们越来越近了,我们全体员工都积极投入了GMP认证的准备工作中。

     公司领导对产品质量非常的重视,专门召开了“生产质量专题会议”,并开展了生产质量自查对照工作。我们与班组长、操作工一起寻找生产中的薄弱环节和质量隐患。同时,我们和机修车间陈主任一起探讨是否能对直接接触内包材的部分密闭设备进行一些改进。在此次大修期间,经机修车间小顾精心设计全部改造完工,这样一来这些原本不宜被清洗的部件现在每天每周都可以做清洁工作,消除了内包材被污染的隐患,保证了药品的质量。为了提高药品质量的保险系数,经林总工程师的认可,电工按照要求在瓶贴处增加了一道灯检。这样,对瓶贴操作工无疑又增加了工作量和责任性,而我们的员工则毫无怨言地挑起了这份责任。同时,我们还要求十万级灯检操作人员必须增加责任性,加强灯检检查力度,为了缓解眼睛疲劳,两名灯检人员一小时轮岗一次,防止出现瓶内异物。另外,我们还准备对“液剂车间产品质量奖惩办法”作进一步的修改,加大奖惩力度,以提高员工的工作积极性和责任性;车间还设立了一个创意奖,鼓励员工积极提出提高产品质量的合理化建议,一经采纳,则将发给一定的奖励,引领大家都能积极投身于车间的质量管理、建设工作中。

     近期,公司制订了“新版GMP认证专项月度考核”,此项考核具有积极的促进作用,但也对我们车间领导压力很大,但是我们明白,压力就是动力。我们必须自己先学好新版GMP知识,了解掌握好它的新要求,从而提升领导自身的质量意识,进而进一步抓好车间管理工作。我们按照公司会议精神,召开了班组会议,把“专项月度考核”项目向每位员工进行了传达,让他们也了解到公司的工作精神,增强员工的紧迫感,如果GMP不通过,企业就可能停产、大家就将失去工作,对家庭也会带来影响。只有通过大家的努力,让GMP顺利通过,我们公司才会有腾飞,我们员工也才会有更大的得利。开工后,我们已对车间员工进行了GMP和SOP应知培训,并都已通过了考核,接下来我们将继续加强对员工进行在岗培训,加深他们对各自岗位重要性的了解,让他们更清楚地知道自己该做什么,怎么做,为什么要这么做,然后将其贯穿于生产操作中;班组长要加强生产过程的监督、管理;车间领导更要加强对员工是否严格按照要求规范操作的检查、指导,我们还会对班组长的工作结果进行考核。除公司对车间员工进行考核外,车间每天也将会按要求对每位员工加大考核力度,形成一个长效机制,让他们的生产操作变成贯彻SOP要求的自觉行动,确保产品质量;同时,还要培训员工能更好地应对GMP检查,使车间顺利通过新版GMP认证检查,向公司交上一份出色的答卷。
 
 
 
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