| 总结成功经验 完善质量体系——公司GMP认证工作总结交流会纪实 |
| 信息来源：办公室 张 云 主编：办公室 2025-9-10 |
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2015年5月12日-14日，上海市食药监局认证评审中心专家对我公司实施新版GMP认证进行了现场检查，并较为顺利地得到通过。
为了认真总结GMP认证工作，发扬在认证期间广大干部职工展现出的团结协作、勇于挑战、善打硬仗的精神，更好地完善企业质量管理体系，促进企业健康发展，公司于2015年5月20日下午召开了“GMP认证工作总结交流会”。公司GMP工作领导小组、工作小组成员和全体干部出席了会议。
会议由常务副总经理于涛主持，各部门分别结合自身工作作了交流发言。
首先，大家从不同角度对此次认证能顺利通过的主要原因分别作了评说。人事部经理吴振东、办公室主任胡斌兵分别谈到：此次能顺利通过认证，关键原因是公司领导高度重视，统筹运作。王总亲自挂帅，于总直接统领，公司每个阶段召开了GMP专题工作会议，认证前夕的多次临战动员，为顺利通过检查奠定了思想基础和组织保证；以质监部袁经理为常务副组长的GMP认证工作领导小组和工作小组的精心组织与积极工作也发挥了重大作用。GMP认证领导小组多次召开会议研讨问题、商议对策；袁经理携工作小组成员反复到现场检查、督促，寻找问题，查缺补漏，为最终的成功打好了扎实基础； 另外，以质监部为主体、生产车间等一线部门的积极参与和认真工作，是获得检查老师肯定的重要基础。质监部袁经理对此次认证工作总结归纳指出：一是领导组织有力；二是制定详细的计划；三是每天及时跟踪反馈；四是全体员工具有奉献精神；五是做到跨前一步管理；六是团队合作精神；七是突出现场管理。
质监部作为认证的主体部门，这次作出了重大的贡献。副经理李燕较全面地回顾了他们的工作。她说：质监部上下动员为顺利通过GMP认证，承担了结合企业实际情况建立健全一整套质量体系文件的重任；同时，加强了GMP软件方面的培训工作，使整个部门人员提高了整体素质；另外，部门还建立了员工培训档案、培训记录等，使软件的建设、实施和人员培训同步进行。为保证质量体系的正常运转，质监部按照GMP规范要求定期对质量体系进行内审、自查，通过检查对所发现的问题及时进行了整改。大家利用晚上和双休日前来单位加班修改文件，抽丝剥茧不放过任何一个细节；认真开展自检整改工作，用实际行动为企业把好最后一道关的责任心，支撑着职工们持续努力工作。通过大家艰苦的劳动，确保了质量体系的正常运作。李燕强调指出：这次认证，无论是文件改造、还是软件验证，都是在各部门的大力协作下完成的。
制造部也是GMP认证的主要主体，产品质量、产品工艺、设备、人员是否符合GMP标准要求，这些都是GMP认证的重要条件，也是系统工程中重要的一环。提取车间主任姜旸等在发言中谈到：“火车跑得快，全靠车头带”。常务副总于涛深知此项工程的重要性，多次组织生产部门召开专项会议，商讨解决和完善生产中的不足之处，在生产间歇时，更是放弃休假日，领导生产部门人员修订相关文件，进行GMP认证的职工培训工作。这种身先士卒的精神，激发了广大员工战胜困难的勇气和决心。固剂车间主任徐炼钢、液剂车间副主任沈洁、储运科长杨忠伟等同志发言中指出：在认证准备期间，除了中层干部之外，姚忠、邵倩、朱佳皓等青年人既是生产骨干，又要从事管理工作，他们付出的艰辛比别人更多，他们时刻冲锋在现场第一线，放弃休息时间加班加点，奋战在工作岗位的最前线。车间从领导到员工都有一股向心力、一股凝聚力，我们的生产车间都是这样能打硬仗的团队，为了GMP认证工作顺利进行，大家付出了辛勤的汗水。但是，为了企业，我们无怨无悔。
硬件是基础，软件是关键。GMP认证前的准备工作是一项复杂的系统工程。副总工程师尹雄伟代表设备科和机修车间作了发言。他说：我们两个部门在认证过程中投入了大量的精力，计划安排、设备改造、更新、整修墙面、地面等工作。部门多次召开专题工作会议，对涉及整改项目一项一项反复审议，抓进度、抓落实， 确保了GMP认证过程中的硬件顺利通过。
公司的管理部门也积极投身于认证工作中，为GMP认证工作作了默默的奉献。人事部、办公室、财务部、运管科和总务科的负责人结合各部门工作作了总结交流。他们分别围绕人员档案管理、员工专题培训、会务接待、材料文印、发货单据审核、资质材料的整理和用餐的精心安排等方面的工作说到：为GMP认证提供有力的服务和保障，是我们的基本职责；能顺利通过检查，我们感到十分欣慰。
GMP是一项只有开始没有终点的工作，顺利通过GMP认证只是“万里长城的第一步”。公司GMP认证领导小组常务副组长袁毅敏指出：GMP工作任重而道远，我们要天天“GMP”，日日规范运行。
公司领导分别作了重要讲话。
魏书记在讲话中说：来到药厂，听到最多的就是“GMP”这个词。这次能顺利通过检查，感到很高兴，集团领导闻讯也很高兴。这次，值得给我们自己一个大大的“赞”。他希望在王总的带领下，把认证中的好精神、好方式予以传承、发扬，年底交出一份好的“成绩报告单”。
于总对今后工作提出了两点要求：一是要加强人员素质、专业知识的培训，杜绝员工工作的随意性；二是要建立完善的体系，从人员培训、岗位轮岗等工作有序开展。
王总除了在每人发言后分别作精彩的点评外，最后，作了总结讲话并提出了更高的要求。他说道：今天的总结交流会让人意犹未尽，感谢大家这么长时间来付出的努力。对于今后工作，王总指出：要做到抓源头、 抓状态、抓总结。要把平时的日常工作抓好，改正平时工作中出现的随意性，把团队合作精神继续延续下去，把企业的质量管理体系更好、更完善地健全起来、运转下去。
回顾此次GMP认证的全过程，让人深切地感受到“静药”全体职工强烈的主人翁精神，其中也充分体现了企业干部职工爱岗敬业、团结协作、勇于拼搏的“静药精神”，他们没有豪言壮语，没有华丽的词藻，但却用默默的岗位奉献精神和实际行动，抒发着对企业的挚爱和激情，为企业的健康发展积极增光添彩、贡献力量！ |
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