时光荏苒，光阴如梭。一年的工作转瞬又将成为历史，2015年即将过去，我们将迎来充满希望的2016年。新的一年意味着新的起点、新的机遇和新的挑战。

     2015年在公司领导的正确领导下，经过全体员工的共同努力终于取得了新版GMP证书，但，这只是“万里长征走完了第一步”，今后有更多的路需要走。

     展望新的一年，我们将继续努力，力争使质量管理制度建设、员工GMP和法律法规培训、加强质量现场检查等各项工作更上一个新台阶。

     药品作为一种特殊的商品，关系到人民群众的身体健康和生命安全。从“齐二药假药”事件、“欣弗”事件、“毒胶囊” 事件等后，国家加大了对药品生产的监管力度，尤其是近几年国家加大了对中药饮片等的监管和抽样检验力度，2014年通过“飞行检查”等全国有50—60家药品生产企业被药监部门收回了《药品GMP证书》，而2015年又有100多家药品生产企业被收回了《药品GMP证书》，其中一半以上是中药饮片生产企业。因此，对药品生产企业来说监管严格、形势严峻。

     2016年我们应加强公司质量管理力度，加强员工的培训力度，强化各类制度建设，建立健全相关质量管理体系。

     完善公司质量管理体系，建立和制订相关的制度是一项亟待解决的重要工作。公司建立的各种质量管理制度既要符合《药品管理法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）等相关法律法规，又要“接地气”符合公司的实际情况具可操作性。公司除制订和执行质量管理的各项制度外，还要进一步完善质量管理体系，切实把产品质量建立在从源头的各类物料供应商审计，执行各类管理文件、标准操作规程，强化现场检查过程监控、完成各类检验等基础上。

     打铁还要自身硬。我们要练好内功，加强各岗位员工的《药品管理法》等法律法规和GMP知识等的培训。首先，要做好新员工和转岗员工岗前包括基本管理制度、相关法律法规、GMP规范以及具体岗位的应知应会和产品知识等内容的培训工作；其次，要加强在岗员工的继续培训和提高工作，增强员工与时俱进岗位再学习的意识，及时解决和改进生产过程中出现的一些新的问题，确保产品质量。

     加强现场检查力度，做到常抓不懈。药品生产是一个极其复杂的过程，药品的质量管理工作贯穿于药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程，必须在每个环节上都把好质量关，通过对生产全过程的监督和控制，才能最终保证产品质量，任何一个环节的疏忽都有可能造成产品不合格；必须严格坚持“三不”原则，即不合格的物料不得投入生产、不合格的中间产品不得流入下道工序、不合格的产品不得出厂。要进一步加强各车间、各科室、各部门的GMP现场检查，以保持持续的GMP检查状态。通过全员参与和有效的预防检查来减少生产过程中的差错和污染，从而减少质量事故的发生。通过全员全过程的GMP管理，使“人人GMP”、“天天GMP”深入人心，成为常态，经得起药监部门的各类检查。

     为提高公司质量管理体系运行效率，保证公司产品质量，2016年我们将做好GMP认证后质量管理体系的进一步完善工作，除了做好常态化的GMP管理外，还要逐步调整现场QA工作范围，将现场QA工作范围重点放在现场过程监控中，以保证生产过程有序可控；要进一步加强制度化建设，在总结前期工作经验的基础上，逐步完善《药品质量管理考核办法》。

     为提高质保科人员工作积极性、提高工作效率、强化工作责任性、提高整体工作技能，将出台质保科人员相关管理制度、质保科人员岗位薪资方案；梳理检验科的工作分工、工作范围，确定责任人名单；要继续做好人员“一专多能”的工作，完善各岗位A、B、C角的工作安排。推进检验科岗位薪资方案工作的执行。优化和确立标准检验工时和检验周期，依据标准检验工时完善收入考核与标准检验工时的挂钩,充分调动检验人员的工作积极性。

     2016年虽然面临着严峻的药品监管形势，但我们相信通过大家的齐心协力，发扬奉献精神，就一定能克服重重困难，再创新的辉煌。