2015年，在公司领导的有力指挥和各部门的积极配合下，我们质监部全体同仁辛勤努力、连续奋战，终于顺利完成了新版GMP认证任务。

     质监部班组由质保科和检验科组成，员工18人，担负着公司质量保证体系的建立维护、GMP认证、产品注册、工艺技术、产品生产等的全过程监控、原辅料、中间产品、包装材料、成品、各类验证等的检验工作。

     2015年公司经历了新版GMP认证、2015年中国药典转版、新药品生产许可证换证等重要工作。

     新版GMP认证工作千头万绪，认证成败关系到公司的生死存亡。公司领导十分重视，把此项工作列为公司2015年的重大工作，成立了认证领导小组和认证工作小组，制定了详细的工作计划。各部门、各科室通力合作，质监部工作人员更是经常加班加点，先后完成了各类质量管理文件和标准操作规程的制订、修订，各类验证、确认、风险评估、供应商质量审计等工作，并于2015年7月取得了来之不易的新版GMP证书。

     去年，2015年版中国药典转版也是一项重大工作。时间紧、任务重。质监部班组在部分人员休产假、长病假人员缺少的情况下，大家顾全大局，团结合作，进行了微生物限度检验方法验证，制订、修订了新质量标准，修改了新的说明书，进行了连续20几天的专业培训。经过公司相关部门和全体质监部员工的共同努力，公司从2015年12月1日起顺利实施了2015年版中国药典。

     此外，质监部班组还承担了药品生产许可证的换证工作。由于药监部门该项工作启动较晚，我们提前做好了药品生产许可证换证前期的基础工作，最终，在时间紧任务重的情况下顺利完成了新版药品许可证的换证工作。

     2015年，质监部班组虽然取得了一些成绩，但我们还要更加继续努力，进一步发挥团队合作精神，不辜负公司领导对我们的期望，为公司的发展作出我们更大的贡献。