| 深入学习专业知识 认真做好检验工作——2015版《中国药典》学习小结 |
| 信息来源：检验科 韩为霞 主编：办公室 2025-9-9 |
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前一时期，周科长每天利用中午1小时，对我们进行了2015年新版《中国药典》的培训。在这期间，周科长先给我们观看了标准操作的视频，再结合理论的讲解，使得我们对2015新版药典有了更深刻的认识，也同时找到了我们自己有时出现的个别不规范操作。特别是2015版《中国药典》对微生物限度检查有比较大的修订。药品微生物控制是药品安全性保障的重要措施。欧、美、日等主要药典均收载了协调一致的微生物限度检查法及限度标准，我国目前的微生物限度检查体系与国际相比存在一定差距，这对目前我国企业药品出口造成了很大的障碍，也对我国的微生物质量控制产生了很大的困惑，所以，2015新版药典总体目标就是要与药品检验标准与国际接轨。
2015版《中国药典》与2010版《中国药典》主要内容改变如下：
1、胰酪大豆胨琼脂和胰酪大豆胨液体培养基用于需氧菌总数测定；
2、沙式葡萄糖琼脂用于霉菌和酵母菌总数测定；
3、含抗生素的沙式葡萄糖琼脂或其他选择性培养基；
4、菌液制备用培养基：PH7.0无菌氯化钠—蛋白胨缓冲液或0.9％氯化钠溶液；
5、胰酪大豆胨琼脂培养基：金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉；
6、胰酪大豆胨液体培养基：金色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌；
7、沙式葡萄糖琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基：白色念珠菌、黑曲霉；
8、培养的温度：胰酪大豆胨琼脂和胰酪大豆胨液体30-35℃，沙式葡萄糖琼脂是20-25℃。
通过2015版《中国药典》的培训，使我对新的国家标准有了深刻的了解，我会在以后的工作中，严格按照2015版《中国药典》的标准要求去执行，为我企业的每个产品严格把好质量关，严禁不合格产品出厂，确保患者健康用药。
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