| 学习GMP知识 做好机修工作——参加员工综合培训的一点感受 |
| 信息来源：机修车间 周 鼎 主编：办公室 2025-7-20 |
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这次参加公司组织的年度员工综合培训，特别通过袁老师对GMP的讲解，让我增加了不少知识，开阔了视野，启发了解决问题的思路，加深了对GMP条款的理解，对贯彻GMP法规与做好自己工作关系也有了更深的认识。
GMP是目的是最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定的生产符合预定用途和注册要求的药品。GMP中心思想是：质量是生产出来的，生产过程中必须抓质量，以质量为工作中心。GMP的基本要素是人、机、物、法、环。GMP的实施将确保产品生产过程中“一切行为有法规，一切行为有记录，一切行为有监控，一切行为有复核”。
质量是GMP的中心。质量在GMP中是广义的，全面的，它包括生产管理等工作质量；厂房、设施、设备、仪器、仪表、计算机系统等硬件质量；规章制度、操作规程、计算机程序等软件质量；原辅物料、包装材料等物料质量和参与生产、检验、管理、维修等的人员质量。药品生产和管理中的任何硬件、软件和人员的质量都会直接或间接地影响到产品质量。
影响药品质量的因素很多。其中以人为差错以及药品的污染和交叉污染是主要因素。因此，最大限度地克服人为差错，防止药品被污染和交叉污染是GMP的基本要求，也是药品生产过程中控制的重点。这就要求对每一位员工进行GMP培训，让每一位员工认识到GMP的重要性，养成良好的个人卫生以及正确的操作习惯。
还说到厂房必须符合生产需求，应当能够最大限度地避免污染和交叉污染，便于清洁、操作和维护。美国的大型医药厂家只会造一层平房，如需扩大生产也只会再造一层的厂房而不会去加盖两层三层的；并且他们遵循单药单生产线，最大可能地避免交叉污染。由此可见美国的GMP之严和对产品的认真程度。
联系自己的机修实践，通过培训，我一定要将GMP的有关条款将平时的工作更好地挂起钩来，无论在日常的机械养护，还是在突击的设备抢修，我们都要按GMP的相关要求操作和执行，以确保产品质量。
由于培训时间尚短，对GMP的运用和执行还要继续学习和摸索。在以后的实际操作中要时刻以GMP规范来开展工作，力求符合法规，确保工作质量和产品质量。
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