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全心检验为企业 确保药品生产安全──参加公司2016年度员工质量培训体会
信息来源:检验科 龚 姝  主编:办公室  2025-7-20

     公司设备检修期间,我参加了公司“2016年度员工综合培训”。从GMP检查中的各种案例,到与企业生产息息相关的《药品管理法》;从与生产和检验密切相关的微生物和卫生学知识,到与个人生命相关的消防安全生产,每年一次的培训,既增长了专业知识,又从各种案例中得到了工作启发和警示,严格遵守GMP要求,维护公司根本利益,学习消防常识,保障个人和集体的生命财产安全。
    
     在这次培训中,最令我震惊的案例是国家食药监总局联合地方食药监局对修正药业集团的飞行检查中,修正药业原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生了霉变变质。此外,该企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。国家食药监总局表示:上述行为已经严重违反了《药品管理法》和药品GMP的相关规定,后果是国家总局已经要求吉林省局依法收回其药品GMP证书,并对该企业的违法违规行为进行严肃查处。虽然收回的GMP证书通过企业的整改还可以重新获得,但修正药业曾经的光辉形象轰然崩塌,曾经广告里的那句“修正药,放心药,良心药”俨然成为一个笑话,极具讽刺意义!采用霉变的原料生产药品,检验报告不真实,患者的安全就得不到保障,以后谁还敢再吃修正药业生产的药品呢?!

     作为药品生产企业的员工,我们要设身处地地站在患者的基础上考虑问题。患者本来就要承受病痛的折磨,如果花费大量医药费购买的却是假药劣药和一切违反GMP要求生产的存在安全隐患的药品,那么,患者将会承受双重打击,后果不堪设想。所以,我作为检验科的一员,一定要从自身做起,确保每一步操作严格执行GMP要求和法定标准,确保检验数据真实可靠,确保异常数据及时上报。药企的每一个岗位都是平凡而又重要的,就像一颗颗螺丝钉,只有在自己的位置上踏踏实实地把好每一道关,确保药品生产安全,确保药品生产中各个环节严格执行GMP要求,数据真实可靠,严把质量关,才能对得起企业的栽培,对得起广大患者的信赖,对得起自己的良心!

     另外,消防安全也很重要。去年天津港“8•12”瑞海公司危险品仓库特别重大火灾爆炸事故,让国人痛心,造成人员惨重伤亡,消防官兵牺牲,严重影响附近居民的正常生活,造成了极其严重的损失和恶劣的影响。爆炸事故原因是集装箱内易燃易爆物品发生爆炸。在“8•12”事件以后,国家有关部门加强了对有危险品和易燃易爆品的企业的检查力度,但仅仅依靠国家的检查还是不够的,我们的企业因生产检验需求,也备有一些危险品。我们要做好每一类危险品的分类存放,严格按照危险品说明书要求的贮存条件进行贮存,从源头上预防惨剧的发生。其次,学习灭火器的使用,学习急救常识,学习正确的逃生方法,在任何出现危险情况时,既可以做到“三不”伤害,也可以在出现紧急情况时帮助自己和他人解脱困境,减少财产损失。

     短暂的培训虽然结束了,可是我们对GMP及其他相关法规的学习还在路上,我们要以空杯精神不断加强学习,不能满足于自己岗位上每天的按部就班,而是要知其然,并知其所以然,才能在工作时及时发现问题,积极解决问题,不断提高自己的职业技能,为企业的发展尽自己的一份力量,才能与企业共同发展,共创更加辉煌的明天!

 
 
 
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