| 责任重于泰山——在新版GMP认证准备工作中体现的责任感 |
| 信息来源：质保科 徐 君 主编：办公室 2025-9-10 |
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今年是执行新版GMP的关键一年，也是公司GMP换证工作进入实质性准备阶段的重要时刻。质监部作为公司质量监管部门，承担着这次认证工作的主要任务。这次认证准备工作可谓时间紧、工作量大。对此，我们质监部的全体同志早就有了心理准备，每个人都非常投入地进入了状态，都十分自觉地埋头在各自的岗位工作中。许多同志都主动克服家庭生活中的困难，为认证工作能够取得最后的收获而尽心尽责。在这里我要向大家讲述质监部的一些感人故事：
林志敏总工程师，是一位具有扎实药学专业知识和几十年专业管理工作经验的同志，同时他又是公司的质量受权人，承担着质量放行的主要责任。在即将到来的GMP认证工作中，根据领导的决定他又毅然挑起了GMP认证工作总指挥的重担。这对于家庭事务缠身的林工来说，就需要比常人付出更多的精力、承担更多的责任。一边是体弱多病需要照顾的妻子和女儿，一边又是单位里大量的文件等待他去修正，大量的工作等待他去拍板解决。但是，这些重担对林总来说早已习以为常，每次遇到困难他总是能够坦然面对。
作为一个企业高层管理人员，他切切实实做到了既是业务上的领头羊，又是一个正确处理好家庭、工作之间关系的表率人物。每当工作上遇到了难题，他总是留在实验室里反复推敲和琢磨，仔细查阅各种资料，特别是执行新版GMP要求以来，更是对照新版规定的各种要求，逐款逐条分析，查找各个部门和生产车间存在的缺陷项目，直到拿出一个具有可操作性的方案为止；遇到车间生产有工艺技术困难的时候，他总是第一个来到现场想方设法加以解决；每当遇到出差的日子，他要做的第一件事情就是先在家里把妻子和女儿每天需要服用的中药煎煮好，然后根据每天的服用量按序放置在冰箱里，以保证在他离家的日子里家人服药不断档。多年来，林总工程师就这样默默地做着自己该做的一切，用自己的辛劳送走了一个又一个的春夏秋冬！
作为生产企业的总工程师，他对整个GMP认证工作发挥着非常重要的作用。他多次召开GMP工作小组会议，检查各部门GMP工作的落实情况，充分体现了对工作的高度责任感和一个业务领导的风范。今年大修期间，质监部抓紧生产间隙，按照新版GMP要求修改文件。工作可谓时间紧、任务重，需要审核的文件不计其数，为此，林工又主动放弃了年休假，自始自终坚守好自己的岗位，及时把近千份文件审核完毕，体现了强烈的责任心。
质监部副经理李燕，在平时的工作中也充分发挥了模范带头作用。她多次组织部门员工学习新版GMP文件，开展培训活动。根据有关条款对照车间等部门的实际情况进行查漏补缺，在实践中指导部门员工合理安排工作，规范操作流程。过去，对于质监部内部的日常工作能够协助林工做得井井有条；现在，特别是翁麟骧副总经理主管质监部行政工作以后，又提出了更高的要求，对此，李燕也总是能够在工作上密切配合、有序推进。
资深工艺员洪毅明，是质保科的老员工。我们都亲切地称他为“老法师”。洪师傅有着丰富的实际经验，特别在处理工艺问题上都是轻车熟路，许多工作还真是离不开他呢。这次新版GMP，对工艺规程内容提出的新的要求，有大量的工作需要我们去做。洪师傅得知情况后，全然不顾自己带病的身体，坚持工作，冒着酷暑坚持来单位工作，抓紧利用大修期间的生产间隙加班加点，硬是和秦洁等人完成了工艺规程的修订工作。
徐承继作为质保科的老员工，在大修完工后进入车间生产前的检查工作中，也同样发挥了一个质量员的重要作用。她平时注重钻研业务，经常自我充电，从来是待人和蔼亲切，不以老资格自居。由于今年大修任务结束后需要提前开工，对车间洁净区的监测工作也就顿时变得非常紧迫，为了确保不延误开工日程，徐承继克服自己孩子小，需要照顾的难处，让其他同志先回家，自己默默地留下承担了工作，经常是等完成检测工作后，已经很晚了。
质保科在新版GMP执行中承担着统筹和监督的责任。一方面，需要组织各部门按照新要求修订相关文件，并对相关人员和操作人员进行相应的培训；另一方面，在生产过程中还需要进行现场监控，落实新文件的执行情况。新版GMP中对检验科的要求也有所提高，特别是增加了检验结果超标（OOS）内容，对此也给检验科的工作带来了较大的压力。但是，检验科的一群年轻人却能够很好地化压力为动力，检验科在做好日常工作的同时，及时修订新文件，并主动进行培训学习，将GMP的新内容及时运用到日常工作中去。
年轻的检验科长叶瑞炯，虽然在检验科工作时间不长，但在检验方面做到刻苦钻研，一丝不苟。不管工作量有多大，任务有多重，他总是能够任劳任怨地及时做好。由于检验科人员短缺，工作节奏有时又很紧，难免会遇到各种各样的困难。但他总是能根据每个岗位来合理安排好每个科员的工作，做到新手和老手合理搭配，直到及时出具检验报告为止。有时人手实在紧张，他总是会主动放弃双休日的宝贵时间，来单位做点事情，充分起到了带头作用。
青年员工钟佳，作为原料检验员，每天勤勤恳恳，忙里忙外，踏踏实实做好日常工作。由于公司仓库空间有限，原料的来料频率较高，且药味较多，特别是外加工的药味有些多达16味，每次取样都要花上一个小时甚至更长时间，无形之中减少了检验可用的时间，增加了工作量，但是她从来没有抱怨过，加班加点完成检验任务，已是她家常便饭的事情了。
责任重于泰山，细节决定成败！有的时候责任是体现在一些琐碎的小事上，我们只有做好每一项工作，才能迎接新的更大的挑战，为公司的发展做出新的贡献。 |
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